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歐盟CE認證講解之符合性聲明

 

符合性聲明Declaration of conformity (DoC) 作為歐盟統一立法規定的合格評定程序的一部分,是制造商或其在歐盟內設立的授權代表必須起草并簽署的合格聲明。簽署符合性聲明說明產品滿足適用法律的所有相關要求。

通過起草和簽署符合性聲明,制造商需要對產品的合規性承擔責任。

符合性聲明的副本需要添加到技術文檔(TCF)中,并隨時應市場監督部門的要求提供。如果聲明不可用或無效,市場主管部門有可能會要求召回相關產品,并處以罰款等。

PS:符合性聲明(DoC)不能由公告機構或其他第三方機構起草簽署,因為他們對產品的合規性不承擔全部責任。

 

 

對于進口產品,進口商必須確保產品附有 符合性聲明(DoC),并且必須在產品投放市場后保留一份副本10 年(產品相關CE指令有特別規定其他期限的除外)。

 

 

必須將符合性聲(sheng)明翻譯成產品銷售所在(zai)歐盟國家/地區要求(qiu)的一種或多種語言。

 

 

聲明可(ke)以采用文件、標簽(qian)或同等形(xing)式的形(xing)式,并且(qie)必須包含足夠(gou)的信息,以使(shi)其涵蓋的所有產品都可(ke)以追溯到(dao)它。

 

 

- Lifts and cableway installations

- Construction products

- Electrical equipment

- Radio equipment

- Energy-related products

- Equipment used in explosive atmospheres

- Explosives

- Pyrotechnical articles

- Gas appliances

- Machinery

- Weighing instruments

- Measuring instruments

- Medical devices and in-vitro medical devices

- Implantable medical devices

- Outdoor equipment with noise emission

- Personal protective equipment (PPE)

- Pressure equipment and pressure vessels

- Products containing hazardous substances

- Recreational craft

- Toys

- Water boilers

 

 

根據(ju)歐(ou)盟Decision No 768/2008/EC符合性聲明(ming) (DoC)應包(bao)含(han)以(yi)下信息:

--制造商或制造商的(de)授權代表的(de)姓名(ming)和完整的(de)地址(zhi);

--產品的序列號(hao)、型(xing)號(hao)或類型(xing)標識;

--聲明(ming),說(shuo)明(ming)制(zhi)造商承擔全(quan)部(bu)責任;

--允許可(ke)追(zhui)溯性的產品識別手(shou)段——可(ke)以包括產品照片;

--執行的授(shou)權機構的詳細信(xin)息(如果(guo)適用);

--產品遵守的(de)相關法規,以(yi)及任何或用于證明合(he)規性的(de)其他技術規范;

--簽署人的名字和簽名;

--聲(sheng)明的日期(qi);

--補充資料(如適用);

--DoC樣本(ben)示例:

 

 

 

符合性聲明的內容比較簡單,但是在細節上往往容易產生錯誤,并且有時一個小的錯誤可能使符合性聲明無效。以下列表是符合性聲明(DoC)中我們發現的一些常見錯誤:

  • 文(wen)件的(de)標題是證書,而不是聲明;

  • 寫(xie)成“CE Declaration’而不(bu)是“EC Declaration”or” EU Declaration”;

  • 相關標準和指令不(bu)完整;

  • 缺少簽名;

  • 簽署 DoC 的(de)人不在公司(si)工作(zuo)或在公司(si)擔任適當職位;

  • 簽署日(ri)期早于一些規定(ding)的標準或指令(ling);

  • 符合性聲明具(ju)有誤導性或造成混淆(例如:包含不相關標準);

  • 標準沒(mei)有正(zheng)確完整(zheng)書寫(xie);

 

 

對于長期出口歐盟(meng)市場的(de)(de)企業,需要格外留意符合性聲明(ming)的(de)(de)問題,認(ren)證對待。對CE認(ren)證缺乏經驗的(de)(de)制造商或經銷(xiao)商應該尋找專(zhuan)業人士的(de)(de)幫助。